Sistema di Qualità Farmaceutico

Come si svolge

1. 01

   Gap analysis

   Confrontiamo il tuo sistema con le EU GMP e annotiamo ogni gap in un registro con la sua priorità.

2. 02

   Progettazione del sistema

   Definiamo la gerarchia documentale e l’organigramma QA e QC sulle tue attività.

3. 03

   Procedure

   Scriviamo con te le SOP, da deviation, CAPA e change control alla gestione del rischio e alla qualifica dei fornitori.

4. 04

   Accordi

   Prepariamo i quality agreement e i technical agreement con fornitori e terzisti.

5. 05

   Formazione e avvio

   Formiamo chi applicherà ogni procedura e lo affianchiamo mentre compila le prime registrazioni.

6. 06

   Self inspection

   Impostiamo il programma di self inspection che la tua squadra porta avanti quando usciamo.