Che cosa facciamo
- Gestione delle deviation
- Indagini sulle deviation
- Tracciamento delle CAPA
- Registro dei gap
- Scorecard dei fornitori
- Revisione QA delle partite in arrivo
- Supporto alla gestione documentale
- Formazione del personale
Come si svolge
- 01
Valutazione iniziale
Facciamo il punto su deviation, CAPA e gap aperti, così sappiamo tutti e due da dove si parte.
- 02
Perimetro e canone
Mettiamo per iscritto che cosa gestiamo ogni mese e che cosa resta a te.
- 03
Il lavoro del mese
Indaghiamo le deviation, seguiamo le CAPA e revisioniamo ogni partita in arrivo.
- 04
Registri
Teniamo aggiornati registro delle deviation, tracker delle CAPA, registro dei gap e scorecard dei fornitori, pronti per un ispettore.
Gli altri servizi
- Importi fiore o estratti nell’UEQualifica dei fornitori EU GMP
- Audit su un fornitore, un CMO o sul tuo sitoAudit indipendenti EU GMP e GDP
- Coltivi cannabis per uso medicoConformità GACP della coltivazione
- Vendi a compratori EU GMPDalla GACP alla EU GMP
- Costruisci o rimetti in ordine il sistema qualitàSistema di Qualità Farmaceutico
- Formi il personale su GMP, GACP o GDPFormazione
Approfondimenti
- Perché i clienti ci chiedono “ma fate tutto?”Un distributore farmaceutico conosciuto a Berlino ci ha chiesto degli audit, poi un software, poi un marchio nuovo e questa storia spiega come lavoriamo.Leggi l’articolo
- Audit di prima o di seconda parte: quale ti serve?Uno guarda dentro, al tuo sistema di qualità; l’altro fuori, ai tuoi fornitori. Le GMP europee li chiedono entrambi, e nessuno dei due sostituisce l’altro.Leggi l’articolo
