Che cosa facciamo
- Fondamenti delle EU GMP
- GACP per chi coltiva
- GDP per chi distribuisce
- Buone pratiche di documentazione
- Data integrity e ALCOA+
- Analisi delle cause e CAPA
- Gestione del rischio per la qualità
- Formazione per auditor interni
- AI nella GMP e bozza di Annex 22
Come si svolge
- 01
Fabbisogno
Concordiamo con te chi partecipa, che ruolo ha e che cosa deve saper fare.
- 02
Corso
Teniamo il corso in sede o online, nelle date concordate con te.
- 03
Registri
Ogni partecipante chiude con una verifica dell’apprendimento, e tu ricevi i registri della formazione.
Gli altri servizi
- Importi fiore o estratti nell’UEQualifica dei fornitori EU GMP
- Audit su un fornitore, un CMO o sul tuo sitoAudit indipendenti EU GMP e GDP
- Coltivi cannabis per uso medicoConformità GACP della coltivazione
- Vendi a compratori EU GMPDalla GACP alla EU GMP
- Costruisci o rimetti in ordine il sistema qualitàSistema di Qualità Farmaceutico
- Gestisci la qualità senza una squadra QAFractional QA
Approfondimenti
- Che cosa consente la bozza di Annex 22 a un assistente AI dentro un software GMP?La bozza di Annex 22 esclude l’AI generativa dalle applicazioni GMP critiche, quindi ciò che un assistente può fare dipende da dove finisce il suo output.Leggi l’articolo
- Audit di prima o di seconda parte: quale ti serve?Uno guarda dentro, al tuo sistema di qualità; l’altro fuori, ai tuoi fornitori. Le GMP europee li chiedono entrambi, e nessuno dei due sostituisce l’altro.Leggi l’articolo
