Richiedete il preventivo.

1. 01

   Esigenza di audit

   Oggetto e finalità

   Che cosa va sottoposto ad audit?*

   Self inspectionAudit fornitoreAudit CMOLaboratorio esternoAltro

   Perché viene fatto l’audit?*

   Primo audit o qualificaSorveglianza periodicaRiqualifica periodicaFor cause, o su segnale di rischioVerifica CAPA o nuovo audit

   Che cosa produce o tratta il sito?*Ci serve per decidere quali requisiti si applicano e quanta parte dell’audit svolgere in produzione.

   Infiorescenza essiccata o biomassaEstratti, resine o oliPrincipio attivo (API)Medicinale finitoConfezionamento primario o secondarioAnalisi di laboratorioStoccaggio, trasporto o distribuzioneNon ancora deciso

   Quanti siti

   Siti o entità in totaleSi compila da solo con i Paesi del passaggio successivo. Cambiatelo se non torna.

   Storico e certificazioni

   Che cosa esiste già per questo sito?Ogni voce che spuntate qui accorcia la nostra revisione preliminare. Un sito con uno storico lo campioniamo su quello storico, uno senza lo copriamo per intero. I documenti li chiediamo quando l’NDA è in essere.

   Mai sottoposto ad auditLo abbiamo già sottoposto ad audit noiSottoposto ad audit da un altro cliente o da terziIspezionato da un’autorità nazionaleCertificato EU GMPLicenza di produzione nazionaleCertificato GACPLicenza GDP o di distribuzioneLicenza per stupefacenti o sostanze controllateUn questionario fornitore già compilatoUn accordo di qualità o tecnicoRilievi ancora aperti da un audit precedenteNessuna di questeNon saprei

   I campi con * sono quelli senza cui non possiamo fare il preventivo.

   Continua con i siti
2. 02Siti e PaesiDove sono i siti, quanto sono grandi e come si entra
3. 03Ambito e tempiRequisiti, copertura, date e che cosa deve fare il report
4. 04ContattiChi siete e come vi raggiungiamo

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